【ChiCTR2600125502】基于血浆蛋白质组学与临床指标融合的脓毒症有创通气启动时机的动态预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125502

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

接受机械通气治疗的脓毒症（含合并症）患者

试验通俗题目

基于血浆蛋白质组学与临床指标融合的脓毒症有创通气启动时机的动态预测模型研究

试验专业题目

基于血浆蛋白质组学与临床指标融合的脓毒症有创通气启动时机的动态预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）基于多中心重症数据库，明确脓毒症患者中有创通气的不同启动时间（早期vs延迟）对住院死亡率、器官功能恢复及并发症发生率的影响，以PaO₂/FiO₂、血乳酸、呼吸频率等为评估指标，绘制延迟通气与早期通气的风险-获益曲线，探索有创通气的获益与其潜在风险之间的确切阈值。（2）基于血浆蛋白质组学，探索与脓毒症病变进展与转归相关的动态蛋白质组标志物，随后融合临床关键指标和血浆蛋白质组学标志物，基于机器学习与联合建模技术，构建动态风险预测模型，实现对脓毒症患者有创通气启动时机的个体化预警。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基于血浆蛋白质组学与临床指标融合的脓毒症有创通气启动时机的动态预测模型研究

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合Sepsis-3的诊断标准的脓毒症患者； 2. 符合Sepsis-3脓毒症诊断标准； 3. 出现急性呼吸功能不全，需行NIV作为初始呼吸支持； 4. 入组后24h内签署知情同意（患者本人或代理人）。 1. 符合Sepsis-3的诊断标准的脓毒症患者；2. 符合Sepsis-3脓毒症诊断标准；3. 出现急性呼吸功能不全，需行NIV作为初始呼吸支持；4. 入组后24h内签署知情同意（患者本人或代理人）。；

排除标准

1. 入院时即接受有创通气； 2. 合并不可逆基础疾病（晚期恶性肿瘤、终末期肝/肾功能衰竭）； 3. 预期ICU生存时间<24小时； 4. 拒绝参加或样本无法按时获取。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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