CTR20240122
进行中（招募中）
GT-929胶囊
化学药
GT-929胶囊
2024-02-07
企业选择不公示
恶性血液肿瘤
GT929治疗恶性血液肿瘤的I/IIa期临床试验
评估GT929在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/IIa期临床研究
201306
单药剂量递增阶段：主要目的：评价GT929用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（rrNHL）或复发或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的安全性、耐受性；探索剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或II期研究推荐剂量（RP2D）；次要目的：评价GT929在rrNHL或rrMM患者中的药代动力学（PK）特征；评价GT929在rrNHL或rrMM中的初步疗效。 剂量扩展阶段：主要目的：评价GT929在rrNHL或rrMM中的有效性；次要目的：评价GT929在rrNHL或rrMM中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 374 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-06
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.淋巴母细胞淋巴瘤、蕈样真菌病、Sezary综合征、原发性皮肤T细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤、B淋巴细胞或T淋巴细胞白血病、非分泌性或寡分泌性MM、浆细胞白血病、系统性轻链淀粉样变性、POEMS综合征；
2.近6月内有深静脉血栓或肺栓塞病史；
3.首次用药前2个月内有活动性出血，或正在服用抗凝药物，或者研究者认为有明确的出血倾向；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心
200032;201321;510060
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