CTR20240122
进行中(招募中)
GT-929胶囊
化学药
GT-929胶囊
2024-02-07
企业选择不公示
恶性血液肿瘤
GT929治疗恶性血液肿瘤的I/IIa期临床试验
评估GT929在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/IIa期临床研究
201306
单药剂量递增阶段:主要目的:评价GT929用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(rrNHL)或复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的安全性、耐受性;探索剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)或II期研究推荐剂量(RP2D);次要目的:评价GT929在rrNHL或rrMM患者中的药代动力学(PK)特征;评价GT929在rrNHL或rrMM中的初步疗效。 剂量扩展阶段:主要目的:评价GT929在rrNHL或rrMM中的有效性;次要目的:评价GT929在rrNHL或rrMM中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 374 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-06
/
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
请登录查看1.淋巴母细胞淋巴瘤、蕈样真菌病、Sezary综合征、原发性皮肤T细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤、B淋巴细胞或T淋巴细胞白血病、非分泌性或寡分泌性MM、浆细胞白血病、系统性轻链淀粉样变性、POEMS综合征;
2.近6月内有深静脉血栓或肺栓塞病史;
3.首次用药前2个月内有活动性出血,或正在服用抗凝药物,或者研究者认为有明确的出血倾向;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心
200032;201321;510060
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