CTR20210385
已完成
IBI-322
治疗用生物制品
IBI-322
2021-03-19
企业选择不公示
恶性血液肿瘤
评估IBI322治疗恶性血液肿瘤的临床研究
评估IBI322治疗恶性血液肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究
215123
评估IBI322在标准治疗失败的恶性血液瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及受试者PK、PD和免疫原性特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 230 ；
国内: 70 ；
2021-05-07
2023-08-15
否
1.恶性血液肿瘤患者；2.至少有一个可测量病灶；3.年龄≥18周岁且≤75周岁；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0~2分；5.具有充分的器官和骨髓功能；
请登录查看1.既往曾暴露于任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白；2.既往暴露于嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）；3.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段；4.在首剂研究治疗之前2周之内使用过抗凝剂和/或阿司匹林或其他非甾体抗炎药；5.在首剂研究治疗之前2周之内有输血史；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;四川大学华西医院
310052;200032
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