【CTR20221156】一项用6MW3211注射液单药或联合阿扎胞苷或阿扎胞苷和维奈克拉治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者的有效性和安全性的多中心、开放性的Ib/II期临床试验
CTR20221156
主动终止（因公司内部战略考虑而进行的主动终止）
6-MW-3211注射液
治疗用生物制品
6-MW-3211注射液
2022-05-26
企业选择不公示
复发/难治急性髓系白血病或骨髓异常增生综合征
一项用6MW3211注射液单药或联合阿扎胞苷或阿扎胞苷和维奈克拉治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者的有效性和安全性的多中心、开放性的Ib/II期临床试验
6MW3211注射液治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的初步有效性和安全性的多中心、开放性的Ib期临床试验
201210
主要目的： 评价6MW3211注射液治疗复发/难治性AML/MDS患者的初步抗肿瘤疗效； 次要目的： 1)评价6MW3211注射液治疗复发/难治性AML/MDS患者的安全性； 2)评价6MW3211注射液治疗复发/难治性AML/MDS患者的药代动力学（PK）特征； 3)评价6MW3211注射液治疗复发/难治性AML/MDS的免疫原性； 4)评价6MW3211注射液的药效学指标；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 10 ；
2022-07-13
/
否
1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.1)既往患有骨髓增殖性疾病（MPN），包括：原发性骨髓纤维化（PMF），真性红细胞增多症（PV），慢性粒细胞白血病（CML）除外原发性血小板增多症（ET）；或患有骨髓增生异常-骨髓增殖性肿瘤（MDS-MPN）疾病，包括慢性单核粒细胞白血病（CMML）、不典型慢性粒细胞白血病（aCML）、幼年型粒-单细胞白血病（JMML）和急性早幼粒细胞性白血病（M3）；
2.诊断为转化或治疗相关的MDS/AML的患者；
3.患有其他恶性肿瘤病史，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌；
请登录查看河南省肿瘤医院
450003
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