CTR20211936
主动终止（因公司内部战略考虑而进行的主动终止）
6-MW-3211注射液
治疗用生物制品
6-MW-3211注射液
2021-08-24
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
一项用6MW3211注射液治疗晚期恶性肿瘤患者的I/II期临床试验
6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的I/II期临床试验
201210
I期 主要目的： （1）评价6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； （2）确定6MW3211注射液的最大耐受剂量（MTD）和/ 或II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： （1）评价6MW3211注射液的药代动力学（PK）特征； （2）评估6MW3211注射液的免疫原性； （3）初步评价6MW3211注射液的抗肿瘤疗效； （4）探索6MW3211注射液的药效动力学（PD）指标。 II期 主要目的 （1）评估6MW3211注射液在选定瘤种中的抗肿瘤疗效。 次要目的 （2）进一步评价6MW3211注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性； （3）进一步评估6MW3211注射液的免疫学原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 264 ； 国际: 272 ；
国内: 66 ； 国际: 71 ；
2021-09-27;2021-09-27
/
否
1.男女不限，年龄≥18岁；
请登录查看1.出现中枢神经系统症状的脑转移；
2.需要服用抗凝剂和/或阿司匹林的受试者；
3.在首剂研究治疗之前2周之内有输血史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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