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【ChiCTR2600128965】深度学习用于检测肺穿刺活检或（和）消融术后X线胸片上的气胸

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128965

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

气胸

试验通俗题目

深度学习用于检测肺穿刺活检或（和）消融术后X线胸片上的气胸

试验专业题目

深度学习用于检测结直肠癌合并肺肿瘤肺穿刺活检或（和）消融术后X线胸片上的气胸：前瞻性队列临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

前瞻性验证气胸智能识别系统PTX-AI v1对肺穿刺活检或（和）消融术后X线胸片上气胸的检测能力

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

可以加入本研究的受试者，必须符合 1+2+3+4+6 或 1+2+3+5+6 条件： 1）签署知情同意书； 2）年龄 18-80 岁； 3）病理明确为结肠癌或者直肠癌的患者； 4）临床和影像诊断为肺肿瘤，影像和随访不能确诊为转移的患者，需要进行经皮穿刺活检明确病理的患者；或者因临床试验，需要取组织标本的患者； 5）临床、影像或病理诊断为肺转移，需要进行经皮局部消融的患者； 6）术后至少行一次 X 线胸片检查。可以加入本研究的受试者，必须符合 1+2+3+4+6 或 1+2+3+5+6 条件：1）签署知情同意书；2）年龄 18-80 岁；3）病理明确为结肠癌或者直肠癌的患者；4）临床和影像诊断为肺肿瘤，影像和随访不能确诊为转移的患者，需要进行经皮穿刺活检明确病理的患者；或者因临床试验，需要取组织标本的患者；5）临床、影像或病理诊断为肺转移，需要进行经皮局部消融的患者；6）术后至少行一次 X 线胸片检查。；

排除标准

如遇下列任何情况之一，受试者不应参加试验： 1. 有严重的心、肺功能不全，经研究者评估不适合参与本次临床试验的患者； 2. 凝血功能明显异常的患者； 3. 拟穿刺路径上有明显的感染性病变； 4. 患侧有大量胸腔积液的患者； 5. 术后有出血、空气栓塞、心脑血管意外等并发症需要处理的患者； 6. 妊娠或哺乳期妇女； 7. 有认知功能障碍者； 8. 研究者评估对本次试验配合度不佳的患者； 9. 研究者认为其他不适合参加本次临床试验的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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