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首页 临床进展 评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究

【CTR20254646】评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254646

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQB2922注射液（皮下注射）

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2922注射液（皮下注射）

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究

试验专业题目

评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201107

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学特征 次要目的 评估TQB2922注射液（皮下注射）在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、有效性及免疫原性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，已达到临床治愈的局限性肿瘤可除外；

2.首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，已达到临床治愈的局限性肿瘤可除外；

3.在开始研究治疗时，既往抗肿瘤治疗导致的不良反应未能恢复至CTCAE 5.0 评分1 级及以下，脱发除外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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