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【CTR20260365】NCB003在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260365

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用NCB-003

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用NCB-003

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

CXSL2300426

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

NCB003在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

注射用NCB003在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312366

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索NCB003在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限；

排除标准

1.原发眼睛的黑色素瘤；

2.已知对NCB003的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）、曾发生过其它严重的过敏反应且经研究者判断不适合接受NCB003治疗者；

3.既往接受过IL-2或IL-15等同类药物的抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京高博医药

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102200

联系人通讯地址
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