CTR20254113
进行中（尚未招募）
注射用人白介素-2（高亲和型复合物）
治疗用生物制品
注射用重组人白介素-2
2025-10-16
CXSL2500248
晚期实体瘤
评价LYC001单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的开放标签、剂量递增和扩展阶段的I期临床研究
评价LYC001单药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的开放标签、剂量递增和扩展阶段的I期临床研究
100085
Ia期剂量递增阶段 主要目的： 1) 评价LYC001在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 2) 确定最大耐受剂量（MTD，若存在）和/或扩展阶段推荐剂量（RDE）。 次要目的： 1) 评价LYC001在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征； 2) 评价LYC001在晚期实体瘤受试者中的免疫原性。 Ib期扩展阶段 主要目的： 1) 评价在RDE剂量下LYC001在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性； 2) 确定后续II期临床研究的推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1) 评价在RDE剂量下LYC001在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征； 2) 评价LYC001在晚期实体瘤受试者中的免疫原性； 3) 评价在RDE剂量下LYC001给药晚期实体瘤受试者的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署ICF时，年龄在18周岁到65周岁之间（含18和65周岁）；
请登录查看1.首次给药前的28天内或药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何系统抗肿瘤治疗，包括试验用药；
2.首次给药前的14天内接受过放疗；
3.首次给药前的30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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贝达药业2025-12-05
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