CTR20222161
进行中（招募中）
注射用ARX-305
治疗用生物制品
注射用ARX-305
2022-08-29
CXSL2200196
CD70表达的晚期肿瘤
ARX305在晚期肿瘤患者中的安全性和有效性研究
评价注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）在晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I期临床研究
312366
主要目的：评价ARX305的安全性和耐受性；确定ARX305的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期研究的推荐剂量（PR2D）。 次要目的：评价ARX305及其代谢产物的药代动力学特征；评价ARX305的初步抗肿瘤疗效；评估ARX305的免疫原性；评估CD70表达与ARX305疗效相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 169 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-28
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.已知对ARX305的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）、曾发生过其它严重的过敏反应且经研究者判断不适合接受ARX305治疗者；
2.现患角膜炎、角膜疾病或活动性眼部感染等需要干预（包括手术或药物治疗等）的眼部疾病者；不愿或不能在研究期间停止佩戴角膜接触镜者；
3.存在需要激素治疗的肺间质性疾病、药物所致肺间质性疾病、放射性肺炎病史，或任何证据提示的临床活动性肺间质性疾病者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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