CTR20221481
主动终止（因公司内部战略考虑而进行的主动终止）
6-MW-3211注射液
治疗用生物制品
6-MW-3211注射液
2022-06-28
企业选择不公示
晚期透明细胞型肾细胞癌
6MW3211注射液治疗晚期肾癌的有效性和安全性的IIa期临床试验
6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的初步有效性和安全性的多中心、开放性的IIa期临床试验
201210
主要目的： 1) 评价6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的初步有效性； 次要目的： 1) 评价6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的安全性； 2) 评价6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的药代动力学（PK）特征； 3) 评价6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的免疫原性； 4) 评价6MW3211注射液治疗晚期透明细胞型肾细胞癌患者的药效学特征； 5) 评价生物标志物与疗效的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 17 ；
2022-08-31
/
否
1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.首次给药前一定时间内接受过放疗（除外针对骨转移的局部放疗）、化疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，或其他未上市临床试验药物治疗（ 丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药6周；
2.除肾细胞癌以外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、甲状腺乳头状癌或子宫颈/乳腺原位癌；
3.首次研究药物治疗前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至CTCAE V 5.0≤1级的毒性，除外脱发或研究者评估为无临床意义的实验室检查异常值；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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