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【ChiCTR2600128899】基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发

基本信息
登记号

ChiCTR2600128899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发

试验专业题目

基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是识别肝细胞癌(HCC)患者在接受根治性热消融治疗后,发生非局部极早期复发(UER)的独立危险因素,并基于这些独立危险因素构建非局部极早期复发的风险预测模型。此外,我们还旨在探索一种诊断和治疗方法,以减少根治性热消融治疗后非局部极早期复发的发生率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次治疗或根治后复发且拒绝手术切除的患者; 2. 单个肿瘤,最大直径<=5.0厘米; 3. 多发肿瘤,数量<=3个,最大直径<=3.0厘米; 4. 无主要血管侵犯,无淋巴结或肝外转移; 5. 表现状态为东部合作肿瘤组织(ECOG)评分0; 6. 消融前Child-Pugh A级; 7. 无其他恶性肿瘤; 8. 术前核磁共振成像(MRI)在一个月内完成; 9. 术后一个月经动态增强CT或MRI扫描确认目标病灶完全消融; 10. 术后随访至首次复发或时间不少于1年。 1. 初次治疗或根治后复发且拒绝手术切除的患者;2. 单个肿瘤,最大直径<=5.0厘米;3. 多发肿瘤,数量<=3个,最大直径<=3.0厘米;4. 无主要血管侵犯,无淋巴结或肝外转移;5. 表现状态为东部合作肿瘤组织(ECOG)评分0;6. 消融前Child-Pugh A级;7. 无其他恶性肿瘤;8. 术前核磁共振成像(MRI)在一个月内完成;9. 术后一个月经动态增强CT或MRI扫描确认目标病灶完全消融;10. 术后随访至首次复发或时间不少于1年。;

排除标准

1. 缺乏完整的影像资料,包括T2加权成像(T2WI)和动态增强成像; 2. MRI上明显的运动伪影; 3. 同时进行经导管动脉化疗栓塞(TACE)(风险验证集除外)。;

研究者信息
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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