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【ChiCTR2100049842】此为补注册,需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 不同麻醉方法和镇痛策略对肿瘤患者围术期免疫功能和长期预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

此为补注册,需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 不同麻醉方法和镇痛策略对肿瘤患者围术期免疫功能和长期预后的影响

试验专业题目

竖脊肌平面组滞对食管癌根治术患者围术期应激反应和镇痛效果的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察竖脊肌阻滞对食管癌根治术患者围术期应激反应和镇痛效果的影响,以评价竖脊肌阻滞联合全麻对食管癌根治术患者的安全性,可行性以及临床应用优势,从而探索出对患者更有利的麻醉方法,减少患者的疼痛与应激反应,加速患者的康复,并且为这种麻醉方法的推广提供更多的可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床试验组成员高娜医生采用随机数字方法分组,首先用excel软件生成随机数,随机数除以2,余数为0的是干预组,余数为1的是对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-04-05

是否属于一致性

/

入选标准

①术前确诊为食管癌择期行食管癌根治术患者 ②18岁≤年龄≤75岁 ③美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA) Ⅰ~II级 ④术前征得患者及其家属同意,并签署了知情同意书 ⑤预计手术时间≥4h;

排除标准

① 患者拒绝参加本研究 ② 有严重心律失常、心肌缺血、心功能不全等心脏病史的患者 ③ 重度高血压未得到控制 ④ 严重呼吸系统疾病 ⑤ 严重肝功能异常(Child-Pugh C级) ⑥ 严重肾功能异常(术前接受透析) ⑦ 局部麻醉药过敏者 ⑧ 凝血功能异常者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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