CTR20233158
进行中（招募完成）
注射用P-01
治疗用生物制品
注射用P-01
2023-10-10
企业选择不公示
/
实体瘤根治术后具高复发风险患者，主要包括I/II/III期胆管细胞癌、胰腺癌；II/III期食管癌、肝细胞癌；III期肠癌、胃癌和黑色素瘤；
注射用P01的I期临床研究
评估注射用P01在实体瘤根治术后高复发风险患者术后辅助治疗的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床研究
311103
主要目的：评价注射用P01在实体瘤根治手术后高危复发风险患者术后辅助治疗中的安全性和耐受性。次要目的：评价注射用P01在实体瘤根治手术后高危复发风险患者辅助治疗中的免疫原性和初步有效性。探索性目的：探索注射用P01在实体瘤根治手术后高危复发风险患者体内的药效动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-11
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.同时患有其它恶性肿瘤，但已经治愈的基底细胞癌、甲状腺癌、宫颈不典型增生等，已处于无疾病状态超过5年或研究者认为不容易复发者除外；
2.测序数据经分析发现可用于注射用P01制备的新生抗原长肽少于5条；
3.曾接受过骨髓移植史、异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310016
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 基于生成式人工智能的医学生临床思维与决策能力智能化评价体系构建
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度溃疡性结肠炎的临床试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 纳入本科医学课程的腹腔镜技能培训项目对提升学生信心及职业选择的影响：一项倾向得分匹配队列分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
- 中青年群体强直性脊柱炎骶骨骨密度下降初步研究
- R01注射液的I期临床研究
杭州纽安津生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用P-01相关临床试验
杭州纽安津生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16