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【ChiCTR2600127053】瑞马唑仑与丙泊酚对接受袖状胃切除的肥胖患者术后早期氧合功能的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127053

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症;肥胖;代谢综合征

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对接受袖状胃切除的肥胖患者术后早期氧合功能的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对接受袖状胃切除的肥胖患者术后早期氧合功能的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照研究比较在袖状胃切除手术的围术期全程使用瑞马唑仑与使用丙泊酚进行麻醉诱导及维持对于肥胖患者术后早期氧合功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究无关的生物统计学家使用计算机生成随机序列,患者以 1:1 的比例随机分配到瑞马唑仑组和丙泊酚组,采用区组随机化,区组长度设置为6,以确保组间人数的平衡。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65周岁之间(包括边界值)。 2.体重指数>=30kg/m^2。 3.ASA分级<=III级。 4.拟接受择期全身麻醉下腹腔镜袖状胃切除手术。 5.自愿参加本研究,并签署知情同意书。 1.年龄在18至65周岁之间(包括边界值)。2.体重指数>=30kg/m^2。3.ASA分级<=III级。4.拟接受择期全身麻醉下腹腔镜袖状胃切除手术。5.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重心脏疾病患者(包含心力衰竭、心绞痛、心肌梗死或严重心律失常等)。 2.严重肺部疾病患者(包含哮喘控制欠佳、慢性阻塞性肺病、间质性肺疾病、肺栓塞、肺水肿或肺癌等)。 3.现患肝硬化、肝衰竭或慢性肾病。 4.已知存在瑞马唑仑或丙泊酚过敏史。 5.经研究医生判断患者术后拟入住重症监护室。 6.长期服用苯二氮卓类药物。 7.弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 8.存在研究者认为患者不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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