ChiCTR2600136152
尚未开始
/
/
/
2026-11-06
/
/
结直肠肿瘤
Fibersol-2干预健康志愿者肠道菌群和粪便代谢物改变及其在结直肠癌小鼠模型中可转移性的探索性研究
Fibersol-2干预健康志愿者肠道菌群和粪便代谢物改变及其在结直肠癌小鼠模型中可转移性的探索性研究
本研究旨在评估水溶性膳食纤维Fibersol-2（FS2）干预健康志愿者4周后肠道菌群及粪便代谢物的变化。通过随机、双盲、安慰剂对照研究，比较FS2组与安慰剂组干预前后肠道细菌丰度及粪便代谢物谱的变化差异，探索FS2对人体肠道微生态及代谢特征的调节作用。在此基础上，通过独立的小鼠粪菌移植实验，探索健康志愿者经FS2干预后的肠道菌群及相关变化对MC38结直肠癌小鼠肿瘤表型的可转移性，为进一步研究膳食纤维通过肠道菌群及代谢途径影响结直肠癌相关表型的潜在机制提供实验依据。本研究不评价FS2在人体中的抗肿瘤疗效。
随机平行对照
其它
由独立统计人员采用按性别分层的变长区组随机方法，按1:1比例生成随机分配序列。随机编码由指定研究产品管理员保管，并按照受试者入组顺序分配研究产品。
双盲
杭州悦萱堂化妆品有限公司
/
10
/
2026-11-01
2027-03-01
/
1. 18～60周岁（包含边界值）。 2. BMI范围：18.5～27.9 kg/m^2（包含边界值）。 3. 近3个月内未使用系统性抗菌药物，近4周未规律使用益生菌、益生元、合生元、泻药或其他可能明显影响肠道菌群的药物或保健品。 4. 愿意在研究期间保持相对稳定的饮食、运动和作息，并按要求完成研究产品服用、两次粪便采集、服用记录和随访。 5. 经研究者评估患者为健康。 6. 自愿参加本研究，并且签署知情同意书。；
请登录查看1.患炎症性肠病、需要长期治疗的肠易激综合征、慢性腹泻或便秘、消化道恶性肿瘤，或有重大胃肠手术史；患糖尿病或严重心、肝、肾、血液、内分泌、免疫系统疾病、活动性感染或免疫缺陷。 2.妊娠、哺乳期或研究期间计划妊娠；已知对研究产品成分过敏，或既往服用同类膳食纤维出现明显不耐受。 3.近3个月内接受肠道准备、结肠镜检查，或参加其他可能影响肠道菌群的干预研究。 4.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、文盲等。 5.研究者判断患者不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
/
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究
- Fibersol-2干预健康志愿者肠道菌群和粪便代谢物改变及其在结直肠癌小鼠模型中可转移性的探索性研究
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 基于生成式人工智能的医学生临床思维与决策能力智能化评价体系构建
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度溃疡性结肠炎的临床试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 纳入本科医学课程的腹腔镜技能培训项目对提升学生信心及职业选择的影响：一项倾向得分匹配队列分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
浙江大学附属邵逸夫医院的其他临床试验
- Fibersol-2干预健康志愿者肠道菌群和粪便代谢物改变及其在结直肠癌小鼠模型中可转移性的探索性研究
- 基于学校的IMPROVED心理干预改善青少年问题性使用手机的疗效及可行性研究
- “改良PENG阻滞”对全髋关节置换术后镇痛效果的研究
- 基于多模态生理参数感知的神经肌肉电刺激技术临床应用
- 经颅超声调控技术在脑卒中肢体功能障碍的康复研究
- 纳米级富集血小板新技术在难愈性创面中的修复应用
- 纳米级富集血小板新技术在皮肤脱套伤中的修复应用
- 盐酸安罗替尼治疗复发性卵巢癌的回顾性临床观察研究
- 羟考酮联合腰方肌阻滞用于达芬奇机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术ERAS的研究
- 羟考酮联合腰方肌阻滞用于达芬奇机器人辅助下腹腔镜前列腺癌根治术ERAS的研究
- 左侧星状神经节阻滞对体外循环心脏手术患者早期免疫功能和炎症反应的调节作用
- 吸入和静脉麻醉药对腹腔镜下肝叶切除术中二氧化
- 不同抗血小板方案对雷帕霉素药物洗脱支架术后远期预后的影响(EASTS study)
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04