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【ChiCTR2400086652】纳米级富集血小板新技术在难愈性创面中的修复应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086652

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难愈性创面

试验通俗题目

纳米级富集血小板新技术在难愈性创面中的修复应用

试验专业题目

纳米级富集血小板新技术在难愈性创面中的修复应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究纳米级富集血小板新技术治疗难愈性创面的疗效和机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机随机产生，分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省尖兵领雁项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-09

试验终止时间

2026-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-90周岁（包含边界值）。 2）下肢溃疡，病因可为以下任意一种：糖尿病、静脉功能不全、创伤、手术和压力。 3）创面面积>0.5 cm2。 4）正规治疗4周无愈合趋势。 5）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）活动性蜂窝织炎。 2）骨髓炎。 3）坏疽。 4）血管供血不足（踝肱指数ABI<0.7或ABI> 1.3）。 5）最近6周进行血运重建（同侧下肢）。 6）服用了任何实验性药物或在研究前4周局部应用到伤口上。 7）存在会损害伤口愈合的重大医学状况，例如再生障碍性贫血、肝脏疾病、硬皮病、恶性肿瘤或免疫抑制疗法。 8）正参加其它临床试验的患者。 9）标本采集情况不理想。 10）弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。 11）研究人员认为其它原因不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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