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【ChiCTR2100046708】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046708

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

试验专业题目

纳米血小板囊泡来源的凝胶治疗糖尿病足溃疡的研究

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临床试验信息
试验目的

探究清创术在糖足溃疡治疗过程中的具体机制，探究Nano-PRP通过免疫调控在避免无效清创中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机随机产生，分配。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病； 2.足底溃疡>0.5 cm^2（清创后尺寸为1–16 cm2）； 3.神经病变； 4.年满21岁； 5.伤口持续时间> 4周； 6.糖化血红蛋白≤13.0%。；

排除标准

1.活动性蜂窝织炎； 2.骨髓炎； 3.坏疽； 4.血管供血不足（踝肱指数ABI<0.7或ABI> 1.3）； 5.最近6周进行血运重建（同侧下肢）； 6.服用了任何实验性药物或在研究前4周局部应用到伤口上； 7.非糖尿病病因性溃疡以及会损害伤口愈合的重大医学状况，例如再生障碍性贫血，肝脏疾病，硬皮病，恶性肿瘤或免疫抑制疗法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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