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【ChiCTR2100046769】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046769

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 纳米级富集血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的研究

试验专业题目

纳米血小板囊泡来源的凝胶治疗糖尿病足溃疡的研究

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临床试验信息
试验目的

探究清创术在糖足溃疡治疗过程中的具体机制，探究纳米血小板囊泡来源的凝胶通过免疫调控在避免无效清创中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机随机产生，分配。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病； 2.足底溃疡>0.5 cm^2（清创后尺寸为1–16 cm^2）； 3.神经病变； 4.年满21岁； 5.伤口持续时间> 4周； 6.糖化血红蛋白≤13.0%。；

排除标准

1.活动性蜂窝织炎； 2.骨髓炎； 3.坏疽； 4.血管供血不足（踝肱指数ABI<0.7或ABI> 1.3）； 5.最近6周进行血运重建（同侧下肢）； 6.服用了任何实验性药物或在研究前4周局部应用到伤口上； 7.非糖尿病病因性溃疡以及会损害伤口愈合的重大医学状况，例如再生障碍性贫血，肝脏疾病，硬皮病，恶性肿瘤或免疫抑制疗法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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