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【ChiCTR2600136257】全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后活动性疼痛

试验通俗题目

全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究

试验专业题目

全膝关节置换术后患者活动性疼痛管理方案构建及卫生经济学评价——方案构建研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于计划行为理论,深入探索医护人员、患者及家属多方人员对全膝关节置换术后活动性疼痛管理的行为态度、主观规范和知觉行为控制,了解活动性疼痛管理现状,识别从术前到术后的疼痛管理实践中多方协作存在的关键问题及对活动性疼痛管理的看法、建议和需求,为构建一个科学、系统、多方协同的全膝关节置换术后活动性疼痛管理流程提供依据和建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-18

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 医生: (1)骨科从事全膝关节置换术患者术后疼痛管理的注册医生。 (2)具有本科及以上学历。 (3)有较好的沟通表达能力。 (4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。 2. 护士: (1)骨科从事全膝关节置换术患者术后疼痛管理的注册护士。 (2)具有本科及以上学历。 (3)有较好的沟通表达能力。 (4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。 3. 患者: (1)年龄>=18周岁。 (2)行单侧全膝关节置换术患者。 (3)符合膝关节退行性病变的诊断标准。 (4)术后伴有膝关节疼痛。 (5)有一定文化水平和文字理解能力,意识清楚、语言沟通无障碍。 (6)自愿参加本研究,并签署知情同意书。 4. 家属: (1)年龄>=18周岁。 (2)在患者术后住院期间承担主要照护责任的家庭成员。 (3)有一定文化水平和文字理解能力,语言沟通无障碍。 (4)自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 医生: (1)即将离职者。 (2)进修学习者。 (3)访谈期间未在岗。 (4)除研究者下属及研究单位员工以外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 2. 护士: (1)即将离职者。 (2)进修学习者。 (3)访谈期间未在岗。 (4)除研究者下属及研究单位员工以外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 3. 患者: (1)有癌性疼痛或有其他疾病引起的慢性疼痛者。 (2)病情要求制动,不允许在术后早期进行膝关节功能活动者。 (3)语言沟通障碍者,意识功能障碍者,术后发生谵妄者。 (4)有严重心、脑、肝、肾功能异常及恶性肿瘤等严重疾病者。 (5)弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 4. 家属: (1)仅偶尔探视,未深入参与日常照护的家属。 (2)语言沟通障碍者。 (3)弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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