ChiCTR-TRC-10001056
结束
支架
化药
西罗莫司
2010-10-05
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冠心病
不同抗血小板方案对雷帕霉素药物洗脱支架术后远期预后的影响(EASTS study)
不同抗血小板方案对雷帕霉素药物洗脱支架术后远期预后的影响(EASTS study)
310016
评价雷帕霉素洗脱支架植入12个月以后不停用、立即停用与阶梯停用氢氯吡格雷方案对主要不良事件发生率(全死因死亡,非致死性心肌梗死,临床事件驱动的靶血管重建)的影响。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
研究者及受试者 双盲 通过安慰剂对照及药物编码实现双盲
自筹
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2011-03-01
2013-02-28
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1. 年龄大于等于18岁。 2. 雷帕霉素药物洗脱支架植入后满12个月。 3. 无明显支架内(参照血管直径大于等于2.5mm)再狭窄大于等于50%或原位血管狭窄。 4. 签署知情同意书。 5. 有条件参加门诊随访。;
请登录查看1. 预期生存率小于12个月。 2. 对抗血小板药物(特指阿司匹林及氢氯吡格雷)高敏或有禁忌症的。 3. 育龄妇女但未采取合理的避孕措施。 4. 显著的再狭窄病变或者狭窄病变(直径大于等于2.5mm),需要行PCI或者CABG者。 5. 心力衰竭,EF小于等于35%。或12个月内因心力衰竭入院者。 6. 严重的心脏瓣膜病及其他系统疾患。 7. 已经列入计划的外科手术。 8. 合并扩张型心肌病,肥厚型心肌病等原发性心肌病。 9. 12个月内有中风史或者短暂性脑缺血者。 10. 12个月内有急性心肌梗死或临床事件驱动的靶血管重建术。 11. 既往12个月内有严重的出血史。 12. 曾经冠脉内植入过金属裸支架或其他种类药物洗脱支架的患者。 13. 在心脏血管外任何部位植入过支架的患者。 14. 正在透析,或计划进行透析的患者。 15. 30天内正在参加其他临床试验的患者。 16. 对他汀类药物不能耐受者。 17. 即将或者正在服用大剂量糖皮质激素的患者。;
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