CTR20251319
进行中（招募中）
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化学药
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
2025-04-10
企业选择不公示
HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌
注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群用于CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌
评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在CDK4/6抑制剂治疗后的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
050035
主要研究目的： 根据PFS评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性。 次要研究目的： 根据OS评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性； 基于RECIST 1.1评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的其他有效性指标； 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性； 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的PK特征； 评估PAM通路等基因变异状态与疗效相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 312 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-12
/
否
1.18岁以上，男女不限；其中女性患者为绝经后，或绝经前/围绝经期女性；
请登录查看1.既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；
2.研究者判断不适合内分泌治疗的患者；
3.既往接受过PI3K/AKT/mTOR等抑制剂、氟维司群（仅接受1个周期即不超过2次氟维司群者除外）或其他选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物治疗（包括口服SERD、ER蛋白降解剂PROTAC等）的患者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究
- NK细胞注射液治疗晚期实体瘤的I期临床研究
- 一项关于奥施康定门诊剂量滴定治疗癌症患者中重度疼痛的有效性和耐受性的真实世界研究
- 超声引导布比卡因脂质体椎旁阻滞与前锯肌阻滞联合胸肌阻滞用于胸腔镜手术镇痛的比较研究
- 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 在HER2异常实体瘤中的疗效及安全性：一项全国多中心、真实世界研究
- BA1203注射液的Ⅰ期临床研究
- 一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床试验
- 肝癌患者数智化情绪识别与心理干预对焦虑/抑郁的影响
- 艾司氯胺酮对术前睡眠障碍老年患者术后认知功能的影响：一项基于脑氧监测的随机对照试验
- 评价伊立替康脂质体联合PD-L1抑制剂二线治疗肺大细胞神经内分泌癌的疗效及安全性的前瞻性II期临床试验
- 基于CT影像-病理可解释性模型智能量化免疫微环境精准预测胃癌新辅助免疫联合化疗疗效的研究
- 人工智能技术辅助低资源地区的乳腺癌筛查研究
- 预防性放置胰胆管支架对内镜十二指肠乳头肿瘤切除术后并发症的影响
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比HS-20093有效性和安全性研究
- 一项探索基于电子患者报告结局的肿瘤营养管理在初始不可切除结直肠癌伴肝转移患者姑息治疗中应用的多中心、 开放标签的随机对照研究
- 免疫检查点抑制剂联合化疗对比化疗新辅助治疗pMMR/MSS局部晚期结直肠癌的随机、开放、单中心II期临床研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- GKL-006Allo注射液I期
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验
- HB1801对比多西他赛（泰索帝®）治疗晚期乳腺癌的III期临床研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 评估SYH2085片对比安慰剂在中国成人单纯性流行性感冒参与者中的有效性和安全性的研究。
- 在轻中度原发性高血压患者中多次皮下注射给药的II期临床试验，旨在评价SYH2062注射液治疗轻中度原发性高血压患者的疗效、安全性、PK、PD和免疫原性特征
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期上皮样血管内皮瘤患者的研究
- SYH2053注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的Ⅰ期临床试验
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 评价SYH2070注射液用于混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的II期临床试验
- SYH2068注射液在高脂蛋白（a）血症成人中的Ⅱ期临床试验
- SYH2070注射液纯合子家族性高胆固醇血症患者的II期临床研究
- 奥曲肽长效注射液治疗肢端肥大症的疗效和安全性的III期研究
- 肾功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- SYH2053 注射液用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症的 III 期临床试验
- 肝功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究。
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液单药的有效性和安全性
- 在原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常参与者中评估SYH2053注射液的有效性和安全性
- SYH2085片在中国健康试验参与者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)相关临床试验
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期上皮样血管内皮瘤患者的研究
- 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效研究
- 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液在转移性胃肠胰神经内分泌瘤患者中安全性和有效性的II/III期研究
- 评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合哌柏西利和氟维司群在晚期HR+、HER2-乳腺癌患者中安全性和有效性研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合氟维司群用于CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合内分泌治疗晚期乳腺癌患者的研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于晚期恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)患者的有效性、安全性的III期临床试验
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)患者的临床研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在TSC1/2基因改变的恶性实体瘤患者中的临床研究
- 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期实体瘤患者的I期临床研究
西罗莫司相关推荐
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29