CTR20233571
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注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化学药
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
2023-11-07
企业选择不公示
适用于治疗不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。
注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于晚期恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)患者的有效性、安全性的III期临床试验
注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于晚期恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)患者的有效性、安全性的III期临床试验
570100
评估齐鲁制药（海南）有限公司生产的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）用于治疗不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa）患者的临床有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18周岁及以上的男性和女性受试者；
请登录查看1.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物治疗；
3.在首次使用研究药物前2周内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗；4.在首次使用研究药物前2周内使用强效CYP3A4抑制剂和强效CYP3A4诱导剂或任何已知的具有窄治疗窗口的CYP3A4底物或者试验期间需要继续使用该类药品。；5.入组前2周内有感染，且需要全身抗感染治疗；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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