CTR20244911
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西罗莫司口服溶液
化药
西罗莫司口服溶液
2024-12-27
企业选择不公示
18周岁以下结节性硬化症相关癫痫
真实世界数据评价赛莫司治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫的有效性和安全性
赛莫司用于治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫的有效性和安全性-基于真实世界数据的多中心、平行外部对照、回顾性真实世界研究
310011
评价赛莫司治疗TSC相关癫痫和TSC难治性癫痫的有效性和安全性，同时探索赛莫司的合理用药方式。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.确诊TSC，首次开始赛莫司治疗时年龄＜18周岁（仅适用于治疗组），性别不限；
请登录查看1.患者患有除了TSC之外的其他疾病引起的继发性癫痫；2.患者患有非TSC相关的进展性脑病；
3.患者首次就诊前4周内进行过重大手术或经历创伤性损伤；
4.患者患有需要立即手术治疗的SEGA；5.患者在参研中心首次就诊前1年内进行过癫痫治疗外科切除手术；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100853
全球上市
一致性评价
行业参考
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