CTR20263377
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CMCY-2304口崩片
化学药
CMCY-2304口崩片
2026-08-31
企业选择不公示
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动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
310011
主要研究目的：考察中国健康成年试验参与者空腹或餐后条件下单次口服 CMCY2304口崩片 1 片（规格：50mg，生产公司：杭州中美华东制药有限公司）的 PK/PD 特征，评价食物对 CMCY2304 口崩片 PK/PD 的影响。 次要研究目的：考察中国健康成年试验参与者空腹或餐后条件下单次口服杭州中美华东制药有限公司生产的 CMCY2304口崩片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~45周岁（含18周岁和45周岁）；
请登录查看1.（筛选期/入住期）血小板聚集率检查：采用血小板聚集分析系统进行血小板聚集功能检测血小板最大聚集率（Max%）未在70%~100%范围内者或离心制备PRP浓度不能达到200×109/L者；
2.（筛选期/入住问诊）过敏体质（如对药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对试验用药品组分或同类药物有过敏史或既往有服用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
3.（筛选期/入住问诊）临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、精神神经系统、耳鼻喉等相关疾病；
请登录查看成都新华医院
610055
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