CTR20251501
已完成
HDM7-005
化学药
HDM-7005
2025-04-18
企业选择不公示
/
用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。
HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK比较研究
HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK比较研究
310011
初步考察杭州中美华东制药有限公司生产的HDM7005（受试制剂T1/T2，规格：200mg，一天一次，每次1片）与PFIZER ITALIA S.R.L持证的吲哚布芬片（参比制剂R，商品名：Ibustrin®，规格：200mg，一天两次，每次1/2片，间隔12h）是否具有相似的总暴露量及受试制剂是否具有迟释效果。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2025-04-10
2025-04-25
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对试验用药品组分或同类药物有过敏史或既往有服用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.既往有先天或后天出血性疾病史或患有可能增加出血性风险的疾病史（如肿瘤出血、瘀伤倾向增加、自发性血肿、眼出血、咯血、胃肠道出血或溃疡、血尿、生殖系统出血、外伤血肿/出血及经常性鼻衄/牙龈出血/皮下或皮肤出血等）者；
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515041
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