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【ChiCTR2600126217】基于机器学习的初产妇泌乳延迟风险预测模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于机器学习的初产妇泌乳延迟风险预测模型构建与验证

试验专业题目

基于机器学习的初产妇泌乳延迟风险预测模型构建与验证

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临床试验信息
试验目的

1.通过横断面研究收集初产妇多维度数据，分析DOLⅡ发生率，并运用LASSO回归筛选DOLⅡ的独立预测变量。 2.基于LASSO回归筛选的预测变量，进行交叉验证和超参数调优，运用5种机器学习算法构建DOLⅡ风险预测模型，并评估模型性能。 3.在数据集上对所构建的模型进行外部验证，从区分度、校准度及临床实用性等方面综合评价模型性能，选出最优模型，对最优的模型做可解释性分析，包括变量重要性排序、SHAP可解释性分析，以明确各个特征对预测结果的贡献，推动其在实际产科环境中的应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

601;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁、单胎妊娠初产妇； 2.有意愿进行母乳喂养且无医学禁忌症，如HIV、未经治疗的梅毒螺旋体感染等； 3.知情同意并自愿参与； 1.年龄≥18岁、单胎妊娠初产妇；2.有意愿进行母乳喂养且无医学禁忌症，如HIV、未经治疗的梅毒螺旋体感染等；3.知情同意并自愿参与；；

排除标准

1.既往乳腺手术史(如缩乳、隆乳)、乳腺组织发育异常、胎盘碎片滞留； 2.研究期间服用影响泌乳的药物，如多潘立酮、溴隐亭等； 3.病情危重、听力障碍、言语沟通等无法配合的产妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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