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【ChiCTR2600123461】PCI术后患者失志综合征发展轨迹及影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

PCI术后患者失志综合征发展轨迹及影响因素的研究

试验专业题目

PCI术后患者失志综合征发展轨迹及影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述PCI术后患者术后48~72小时病情稳定后（T0）时的失志水平现状，探索并确定失志的人群异质性及其影响因素。描述PCI术后患者术后48~72小时病情稳定（T0）、出院1个月（T1）、3个月（T2）、6个月（T3）的失志水平及总体变化趋势。 2.基于增长混合模型拟合患者失志水平变化轨迹的潜在类别，描述类别亚组类型和特征并分析其影响因素。 3.分析PCI术后患者失志综合征异质性发展轨迹对患者术后6个月内非计划再入院的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度汕头大学医学院护理学系专项课题

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.本次入院行PCI术或PTCA术的患者； 3.术后操作成功者且符合NYHA术心功能分级为I 级~III级者； 4.具有阅读能力且能正常沟通回答问题者； 5.知情同意者并配合随访。 1.年龄>=18岁；2.本次入院行PCI术或PTCA术的患者；3.术后操作成功者且符合NYHA术心功能分级为I 级~III级者；4.具有阅读能力且能正常沟通回答问题者；5.知情同意者并配合随访。；

排除标准

1.既往患有抑郁症、痴呆或其他精神类疾病的患者； 2.合并恶性心律失常、急性左心衰等严重并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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