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【ChiCTR2600117164】IGA×BSA在中国银屑病严重程度评估中的真实世界与机器学习研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

IGA×BSA在中国银屑病严重程度评估中的真实世界与机器学习研究

试验专业题目

IGA×BSA在中国银屑病严重程度评估中的真实世界与机器学习研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于中国真实世界银屑病患者的临床数据,系统评估 IGA×BSA在疾病严重程度分层中的临床适用性。具体目标如下: (1)验证 IGA×BSA 与传统严重度评估指标(如 PASI)的相关性与一致性,明确其在不同严重程度患者中的表现能力; (2)基于 ROC 曲线与 Youden 指数,推导适用于轻度、中重度银屑病的 IGA×BSA 界定值,填补当前文献中缺乏严重程度分层标准的空白; (3)引入多维临床协变量(包括人口学特征、病史信息、生理指标等),构建多种机器学习模型(如广义线性模型、梯度提升机、随机森林等),比较 IGA、BSA、IGA×BSA 及其他变量在疾病严重程度预测中的增益贡献,评估其在模型中的相对重要性; (4)开展决策曲线分析与模型可解释性分析,评估 IGA×BSA 在真实世界场景下的临床实用性与推广潜力

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊为银屑病; 2. 就诊时完成了包括 IGA(医师总体评估)评分、BSA(体表受累面积)记录、PASI(银屑病面积与严重度指数)评分在内的基础病情评估; 3. 电子病历中相关信息记录完整。;

排除标准

缺失关键变量信息(如 IGA、BSA、PASI)或存在严重系统性疾病干扰判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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