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【ChiCTR2500113622】瑞马唑仑用于髋关节置换术程序性镇静的半数有效剂量：探讨衰弱对半数有效剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折；衰弱

试验通俗题目

瑞马唑仑用于髋关节置换术程序性镇静的半数有效剂量：探讨衰弱对半数有效剂量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于髋关节置换术程序性镇静的半数有效剂量：探讨衰弱对半数有效剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索瑞马唑仑用于髋关节置换术程序性镇静下半数有效剂量。 次要研究目的：进一步探讨衰弱对瑞马唑仑用于髋关节置换术程序性镇静下半数有效剂量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期在腰硬联合麻醉下行髋关节置换术的患者； 2. 年龄≥18岁，性别不限； 3. ASA分级I-III级； 4. BMI 15-30 kg/m2； 5. 获得患者或患者法定代表人的书面知情同意。；

排除标准

1. 术前无法配合完成简易精神状态检查量表或其分数低于相应受教育水平的最低分数(文盲,≤17分;小学,≤20分;中学,≤22分;大学,≤23分)； 2. 术前存在中枢神经系统疾病(包括痴呆症、帕金森病及严重的脑血管疾病并存后遗症状)； 3. 既往服用抗焦虑药或抗抑郁药； 4. 既往有药物或酒精依赖史,严重视力、听力障碍； 5. 严重肝肾功能障碍； 6. 严重呼吸系统或心脑血管疾病； 7. 椎管内麻醉禁忌者(如服用抗凝药物或凝血障碍、脊髓疾病、拒绝腰麻等)； 8. 已知对所用药物过敏者。；

研究者信息
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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