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【ChiCTR2500106850】富马酸泰吉利定在门诊宫腔镜手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

富马酸泰吉利定在门诊宫腔镜手术中的应用

试验专业题目

富马酸泰吉利定在门诊宫腔镜手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估富马酸泰吉利定对宫腔镜手术中低氧血症发生率的影响，确定其是否能够有效降低低氧血症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机软件产生随机序列。

盲法

受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级、BMI18-28kg/m2、术前无呼吸系统疾病且气道评估正常计划接受非气管插管全身麻醉下行宫腔镜手术的患者。；

排除标准

A.对实验药物过敏 B.合并严重心、肺、肝、肾、神经系统和精神疾病 C.长期使用阿片类药物、止痛药、镇静药物或有酗酒史 D.患有睡眠呼吸暂停综合征 E.术前有慢性盆腔疼痛；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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