【ChiCTR2600134477】精神分裂症幻视的神经基础: 屏状核的颅内脑电研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134477

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症幻视的神经基础: 屏状核的颅内脑电研究

试验专业题目

精神分裂症幻视的神经基础: 屏状核的颅内脑电研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究屏状核在精神分裂症患者意识激活中的作用，分析意识激活阈值变化与幻觉频率及强度的关联。精神分裂症患者常因显著性网络（SN）功能异常导致额顶叶网络（FPN）与默认模式网络（DMN）动态交互失调，进而引发意识访问缺陷。研究纳入10例接受立体定向脑电图（SEEG）监测的癫痫患者和10例药物难治性精神分裂症患者（均符合SEEG置入标准且覆盖屏状核及视觉意识相关脑区），通过两种实验范式采集数据：Attentional Blink：采用快速序列视觉呈现（RSVP）任务，通过双任务干扰意识处理，分析患者对目标刺激（字母X）和非目标刺激（字母E）的可见性判断及错误率，评估前意识状态。Visual Masking：利用数字启动与掩蔽刺激，通过可变刺激时间间隔（SOA）操纵意识感知阈值，比较患者与健康人群的潜意识与意识处理能力差异，记录反应时间及主观可见性评级。实验流程包括SEEG信号采集、范式执行及后续量表评估。有效性标准包括Attentional Blink错误率低于30%、Visual Masking误报率低于10%。研究通过分析SEEG数据与行为学结果，揭示屏状核在意识激活中的神经机制，以及意识阈值升高与幻觉症状的潜在关联。该研究有望为精神分裂症的病理机制提供新视角，并为临床干预靶点提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

癫痫患者： 1.年龄>18岁； 2.临床诊断为药物难治性癫痫，经正规三甲医院评估存在SEEG置入监测指证； 3.除癫痫外无其余严重神经系统疾病； 4.SEEG置入位置覆盖屏状核及视觉意识相关脑区； 5.患者一般状况良好，认知功能正常，患者及家属依从性良好，可以配合坚持完成研究中所有范式； 6.患者及家属能够充分理解研究目的并签署知情同意书。精神分裂症患者： 1.年龄>18岁； 2.符合《国际疾病分类》第 10 版（International Classification of Diseases，ICD-10）精神分裂症的诊断标准； 3.临床诊断为药物难治性精神分裂，经正规三甲医院评估存在SEEG置入监测指证； 4.根据病史记录患者正在经历幻觉； 5.精神分裂症患者服用抗精神病药物治疗至少两个月，临床病情稳定； 6.SEEG置入位置覆盖屏状核及视觉意识相关脑区； 7.患者一般状况良好，认知功能正常，患者及家属依从性良好，可以配合坚持完成研究中所有范式； 8.患者及家属能够充分理解研究目的并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在视觉缺损或者视力受损； 2.存在严重脑部器质性病变或脑部手术史，如脑梗塞、脑积水、肿瘤、血管畸形等； 3.患者认知障碍无法配合完成范式； 4.过去五年中有药物滥用情况或者目前存在药物使用障碍，且韦式成人智力量表评定智商<75； 5.精神分裂症患者伴有明显的锥体外系症状；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头⼤学医学院第⼀附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编