【ChiCTR2600134391】2型糖尿病诊断年龄与心血管事件的发生风险研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134391

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病诊断年龄与心血管事件的发生风险研究

试验专业题目

2型糖尿病诊断年龄与心血管事件的发生风险研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨T2DM诊断年龄与基线合并症负担及新发大血管并发症风险之间的关联。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

170000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.诊断标准明确：患者住院期间明确确诊为2型糖尿病，诊断依据符合《中国2型糖尿病防治指南》对应年份诊断标准。 2.病历资料完整：具备完整的糖尿病首次诊断年龄、住院基线临床资料，包括人口学信息（性别、年龄、身高、体重、吸烟饮酒史等）、既往病史、合并症信息、实验室检查指标、用药史等核心基线数据。 3.随访数据可追溯：拥有本院多次住院诊疗记录，可完整追溯患者确诊糖尿病后的住院随访信息、大血管并发症发生情况及疾病进展相关数据。 5.诊疗时间符合要求：首次2型糖尿病确诊及住院时间处于本研究划定的近十年（2016-2026）时间范围内，病历系统可完整调取对应诊疗数据。；

排除标准

1.确诊为1型糖尿病、胰腺源性糖尿病、药物性糖尿病、遗传性糖尿病等非2型糖尿病患者。 2.首次糖尿病诊断年龄记录缺失、模糊或无法核实，无法明确界定诊断年龄的患者。 3.基线核心临床资料严重缺失，无完整合并症记录、实验室检查数据，无法完成基线疾病负担评估的患者。 4.入组前已确诊存在严重心、脑、肾大血管终点并发症，无法观察新发并发症结局的患者。 5.合并恶性肿瘤、终末期肝肾疾病、严重自身免疫性疾病、血液系统疾病等重大全身性疾病，可能干扰糖尿病合并症及大血管并发症风险评估的患者。 6.临床病历资料存在明显录入错误、数据矛盾、重复建档，经核查无法修正的病例。 7.随访资料完全缺失，无法追溯糖尿病确诊后疾病进展及并发症发生情况的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话

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