CTR20242770
已完成
西罗莫司滴眼液
化学药
西罗莫司滴眼液
2024-07-26
企业选择不公示
适用于治疗中重度干眼症
HCKJ-HN01滴眼液I期临床试验
HCKJ-HN01滴眼液单次/多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
510700
1) 观察HCKJ-HN01滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性； 2) 确定HCKJ-HN01滴眼液在健康受试者中的最大耐受剂量（MTD）； 3) 探索HCKJ-HN01滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2024-09-03
2024-12-20
否
1.年龄在18~45周岁的健康受试者（包含两端界值），男女不限；
请登录查看1.患有经研究者评估不适宜入组的眼部疾病，包括但不限于干眼、青光眼、睑缘炎、睑板腺炎、过敏性结膜炎、虹膜炎、葡萄膜炎和/或活动性眼部炎症或感染；
2.既往眼部手术史，包括激光矫正术及眼内手术等；
3.筛选前2周内佩戴过角膜接触镜或美瞳的受试者，或试验期间需佩戴角膜接触镜者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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