【ChiCTR2600133091】筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133091

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

产后腹直肌分离、产后腰痛、产后盆底功能障碍

试验通俗题目

筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究

试验专业题目

筋膜手法联合运动训练对产后康复的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估筋膜手法对产后腹直肌分离间距、腰痛、盆底功能的改善效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者入组筛选、干预及结局评估的独立研究人员，采用随机数字表法生成随机分配序列；随机序列制作成分组指令单，置于带唯一编号的不透光密封信封内，受试者入组时按顺序拆封获取分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18～40 岁之间，足月分娩的女性； 2.产后 42 天至 6 个月内，经超声确诊腹直肌分离间距>2 cm，或产后出现慢性腰痛，或盆底及内脏功能受损者； 3.生命体征平稳，无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 4.能够理解并配合完成本研究的各项评估与干预方案； 5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 1.年龄在 18～40 岁之间，足月分娩的女性；2.产后 42 天至 6 个月内，经超声确诊腹直肌分离间距>2 cm，或产后出现慢性腰痛，或盆底及内脏功能受损者；3.生命体征平稳，无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍；4.能够理解并配合完成本研究的各项评估与干预方案；5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.正在接受其他针对腹直肌分离、腰痛或盆底功能的康复治疗（如其他手法、电刺激、针灸等），或入组前 1 个月内接受过相关治疗者； 2.腹部或盆底局部皮肤存在感染、破损、开放性伤口或严重皮肤病者； 3.合并恶性肿瘤、严重神经系统疾病（如脑卒中、脊髓损伤）、严重精神心理障碍（如重度抑郁、精神分裂症）者； 4.合并严重腰椎疾病（如腰椎间盘突出症急性期、腰椎骨折未愈）、严重盆底器官脱垂（>=Ⅱ 度）或尿失禁急性期者； 5.存在凝血功能障碍、出血倾向或正在服用抗凝药物者； 6.妊娠期间合并严重并发症（如重度子痫前期、胎盘早剥）且未完全康复者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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