【ChiCTR2600130625】ICU患者早期活动过程中及恢复体位后的血流动力学反应表型：一项前瞻性、单中心观察性研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

危重症

试验通俗题目

ICU患者早期活动过程中及恢复体位后的血流动力学反应表型：一项前瞻性、单中心观察性研究方案

试验专业题目

ICU患者早期活动过程中及恢复体位后的血流动力学反应表型：一项前瞻性、单中心观察性研究方案

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的为观察 ICU 患者早期活动过程中及恢复体位后的血流动力学动态变化特征，识别患者差异化血流动力学反应表型；次要目的包括：1. 描述活动期与恢复期 SBP、DBP、MAP、HR、RR、SpO₂的时序变化规律；2. 分析血压波动与无创血流动力学监测参数（VTI、ccft、SV、SVI、CO、CI、SVR、SVRI）的关联关系；3. 区分并探究活动后血压下降的低前负荷 / 低流、低外周阻力两类发生机制；4. 识别恢复体位后动脉压与心脏前向血流不同步恢复的压流分离现象；5. 分析各类血流动力学反应表型与血管活性药物、镇静水平、呼吸支持模式、活动方式、基线灌注状态等临床因素的相关性；6. 积累真实世界临床数据，为 ICU 早期活动个体化开展、康复风险安全评估提供客观依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18 周岁； 2.ICU 住院患者； 3.经主管医师、责任护士及治疗团队评估，符合早期活动条件； 4.计划进行床上坐位、床边坐位、椅坐/轮椅坐位、站立或短距离步行中的任一活动； 5.活动前能够获得基础生命体征数据； 6.能在预定关键节点完成无创血流动力学 CAD 测量； 7.患者本人或法定代理人签署知情同意书； 1.年龄 ≥18 周岁；2.ICU 住院患者；3.经主管医师、责任护士及治疗团队评估，符合早期活动条件；4.计划进行床上坐位、床边坐位、椅坐/轮椅坐位、站立或短距离步行中的任一活动；5.活动前能够获得基础生命体征数据；6.能在预定关键节点完成无创血流动力学 CAD 测量；7.患者本人或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.活动前存在明确活动禁忌或明显血流动力学极不稳定； 2.新发严重心律失常、持续性心肌缺血、严重低氧或其他需紧急干预情况； 3.活动性出血、明显不稳定骨折或其他不适合活动情况； 4.颈部条件不适合 CAD 测量或无法获得稳定测量窗口； 5.关键基线资料或关键时间点数据无法获得； 6.患者或家属要求退出研究； 7.研究者判断不适宜纳入者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

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