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【ChiCTR2600129054】加载顺铂载药微球子宫动脉化疗栓塞结合紫杉醇静脉化疗 VS 空白微球子宫动脉栓塞结合顺铂+紫杉醇静脉化疗序贯手术、放疗治疗IB3-IIA2期宫颈癌的回顾性、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129054

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IB3-IIA2期宫颈癌

试验通俗题目

加载顺铂载药微球子宫动脉化疗栓塞结合紫杉醇静脉化疗 VS 空白微球子宫动脉栓塞结合顺铂+紫杉醇静脉化疗序贯手术、放疗治疗IB3-IIA2期宫颈癌的回顾性、单中心临床研究

试验专业题目

加载顺铂载药微球子宫动脉化疗栓塞结合紫杉醇静脉化疗 VS 空白微球子宫动脉栓塞结合顺铂+紫杉醇静脉化疗序贯手术、放疗治疗IB3-IIA2期宫颈癌的回顾性、单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性的临床研究,以空白微球栓塞+TP(顺铂+紫杉醇)方案作为对照,比较加载顺铂的载药微球动脉栓塞结合静脉紫杉醇治疗IB3-IIA2 期宫颈癌的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、手术切除率、毒副反应以及 2 年无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.宫颈癌的病理诊断,根据国际妇产科联盟(FIGO)分期,诊断局部晚期宫颈癌 (IB3-IIA2);2.年龄 18 至 80 岁;3.接受 DEB-TGA 或同步放疗治疗以及治疗前后完 整的临床病理信息; 1.宫颈癌的病理诊断,根据国际妇产科联盟(FIGO)分期,诊断局部晚期宫颈癌 (IB3-IIA2);2.年龄 18 至 80 岁;3.接受 DEB-TGA 或同步放疗治疗以及治疗前后完 整的临床病理信息;;

排除标准

1. 大量积液或胸腔积液; 2. 顺铂或紫杉醇的禁忌症; 3. 有严重精神障碍或心、肝、肾功能障碍; 4. 合并其他恶性肿瘤; 5. 无法控制的糖尿病、高血压; 6. 动脉穿孔禁忌症; 7. 存在败血症或严重感染; 8. 怀孕或哺乳期妇女; 9. 有严重凝血功能障碍或贫血。;

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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