【ChiCTR2600126878】基于干预映射理论的轻型缺血性卒中患者久坐行为干预方案的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126878

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

轻型缺血性卒中

试验通俗题目

基于干预映射理论的轻型缺血性卒中患者久坐行为干预方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于干预映射理论的轻型缺血性卒中患者久坐行为干预方案的构建与实证研究

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临床试验信息

试验目的

1. 通过文献分析和定性研究探索轻型缺血性卒中患者减少久坐行为的促进和障碍因素，利用理论域框架识别影响久坐行为的关键行为决定因素，设定行为改变的结果和目标，为下一步干预方案的构建提供基础。 2. 结合前期的需求分析、决定因素和干预目标，应用社会认知理论和行为改变技术构建轻型缺血性卒中患者久坐行为干预方案，并通过可行性研究进行进一步的优化和调整。 3. 通过实证研究全面评估干预方案的实际效果，包括久坐行为的变化，长期功能结局的改善和卒中复发率的降低。 4. 从实施科学的视角，对轻型缺血性卒中患者久坐行为干预方案实施过程中的障碍因素进行评估，生成障碍清单，从而为后续的实施优化提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者利用htps:/www.randomizerorg网站产生不重复的110个随机数，将随机数按照从小到大进行编号，编号1-55为对照组，56-110为干预组。

盲法

单盲，对评估者施盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

55;16;30;110

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.轻型缺血性卒中患者 (1)年龄≥18周岁； (2)临床诊断为缺血性卒中且为首次发病； (3)美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）评分＜5分（即为轻型卒中）； (4)有独立行走能力（即在有/无辅助设备的情况下能独立移动10m）； (5)采用中国成人静态行为量表评估得每日久坐时间≥6小时； (6)自愿参加本研究，并签署知情同意书。 2. 照护者 (1) 年龄≥18周岁； (2) 已纳入研究的卒中患者的主要家庭照护者（即照护时间≥1个月）； (3) 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.轻型缺血性卒中患者(1)年龄≥18周岁；(2)临床诊断为缺血性卒中且为首次发病；(3)美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）评分＜5分（即为轻型卒中）；(4)有独立行走能力（即在有/无辅助设备的情况下能独立移动10m）；(5)采用中国成人静态行为量表评估得每日久坐时间≥6小时；(6)自愿参加本研究，并签署知情同意书。2. 照护者 (1) 年龄≥18周岁；(2) 已纳入研究的卒中患者的主要家庭照护者（即照护时间≥1个月）；(3) 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.轻型缺血性卒中患者 (1) 病史复杂或合并其他重大疾病者； (2) 有沟通障碍者； (3) 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等； 2. 照护者 (1) 与卒中患者存在雇佣关系，比如护工、保姆等； (2) 有沟通障碍者； (3) 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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