【ChiCTR2600124771】基于大语言模型的乳腺癌患者术后肢体康复管理对话机器人

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124771

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于大语言模型的乳腺癌患者术后肢体康复管理对话机器人

试验专业题目

基于大语言模型的乳腺癌患者术后肢体康复管理对话机器人

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

310000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

明确基于大语言模型的术后康复机器人在乳腺癌术后上肢康复中的作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法。在试验启动前，由不参与临床诊疗的课题负责人设定一个固定的随机种子（Seed = 250801），并使用Python 3.8的random.Random（seed）编写分组算法。

盲法

本研究采用单盲设计。由于干预措施的性质，无法对受试者实施盲法（患者知晓自己的分组情况）。但为确保结局评估的客观性，所有结局指标的评估者均不参与患者的随机分组过程，且不了解患者的分组信息。统计分析阶段由不参与临床操作的统计人员在不知道分组编码的情况下进行（或：采用A组/B组编码进行分析，待分析完成后再揭盲），以减少测量偏倚和数据分析偏倚。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

目标入组人数

21;29

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 经确诊为乳腺癌或乳腺良性肿瘤； 3. 乳腺术后 1 周（包括但不限于乳腺癌改良根治术、保乳手术）； 4. 术前上肢肌力及关节活动度正常； 5. 愿意接受术后肢体康复管理； 6. 具备一定的语言理解与表达能力； 7. 能够使用智能手机或电脑进行日常沟通； 8. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 年龄≥18 岁；2. 经确诊为乳腺癌或乳腺良性肿瘤；3. 乳腺术后 1 周（包括但不限于乳腺癌改良根治术、保乳手术）；4. 术前上肢肌力及关节活动度正常；5. 愿意接受术后肢体康复管理；6. 具备一定的语言理解与表达能力；7. 能够使用智能手机或电脑进行日常沟通；8. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 身体其他部位同时发生的恶性肿瘤； 2. 严重的生理并发症（如骨折、重度淋巴水肿）； 3. 弱势群体，包括精神疾病患者、认知功能障碍者、危重患者、孕妇及文盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编