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【ChiCTR2600124738】中国溃疡性结肠炎规范治疗路径执行度与患者长期临床结局的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

中国溃疡性结肠炎规范治疗路径执行度与患者长期临床结局的回顾性分析

试验专业题目

中国溃疡性结肠炎规范治疗路径执行度与患者长期临床结局的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于浙江大学医学院附属邵逸夫医院的真实世界溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）患者队列，系统评估《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》推荐治疗路径在临床实践中的执行情况及其对患者长期结局的影响。具体目标包括： 1.评估规范治疗路径的执行度与依从性：量化分析不同疾病分型、严重程度及病程阶段患者在美沙拉嗪、糖皮质激素、免疫调节剂、生物制剂及小分子药物等治疗中的路径符合率，识别常见的偏离环节与影响因素。 2.探讨规范治疗执行度与长期预后的关联：除临床应答、临床缓解等短期疗效指标外，以生物制剂应答率、疾病复发缓解率及结肠切除率等为主要结局，分析治疗路径依从性对远期疾病进展及健康负担的影响。 3.构建UC治疗路径优化模型：基于回顾性结果识别影响执行度和预后的关键临床因素，为未来UC分层管理及精准干预策略提供数据支持和改进方向。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1999年01月至2025年9月期间在浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科就诊且诊断为UC人群（诊断标准参照《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》）。 1999年01月至2025年9月期间在浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科就诊且诊断为UC人群（诊断标准参照《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》）。；

排除标准

1.临床资料（如关键临床特征、初始用药等）不完整者。 2.随访时长小于3月者。 3.病程中诊断更改者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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