【ChiCTR2600126104】HAPA理论与多智能体技术融合驱动下膝骨关节炎患者运动治疗健康“交互”系统的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126104

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

HAPA理论与多智能体技术融合驱动下膝骨关节炎患者运动治疗健康“交互”系统的干预研究

试验专业题目

HAPA理论与多智能体技术融合驱动下膝骨关节炎患者运动治疗健康“交互”系统构建及应用初探

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建一个融合 HAPA 理论与多智能体技术的交互系统，为膝骨关节炎患者提供个性化运动指导，以解决其认知偏差和支持不足问题，最终提升运动治疗依从性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项研究将受试者随机分为干预组以及对照组。有研究者采用 SPSS25.0 软件的 RV.UNIFORM （0，1）函数（随机种子为 2000000），生成 74 个随机数，最小值为 0.0371，最大值为 0.9826。采用可视分箱将患者随机分为两组，1 为对照组，2 为干预组。

盲法

本研究将对结局评估者（资料收集者）实施盲法。为确保盲法的成功实施，将采取以下具体措施： 1）角色分离：负责资料收集的研究人员不参与患者的招募、随机分组及干预实施过程。 2）标准化评估：资料收集将采用统一的、预先设计的标准化问卷和量表进行，评估者使用中性、统一的指导语。 3）环境与流程控制：评估在独立的场地进行，确保环境中无任何可能暗示患者分组信息的物品或标识。在评估前，资料收集者不会接触到患者的任何与研究干预相关的临床记录。 4）对患者的指导：在每次评估开始前，研究人员会再次提醒患者不要在评估过程中向资料收集者透露其接受的具体干预内容。

试验项目经费来源

医院配套

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. >=18 周岁。 2. 符合中国骨关节炎诊断标准（2018 版）的 KOA 患者。 3. 意识清楚，认知功能正常，能够用文字或者语言进行正常沟通交流。 4. 具有使用过或正在使用生成式人工智能经历。 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1. >=18 周岁。 2. 符合中国骨关节炎诊断标准（2018 版）的 KOA 患者。 3. 意识清楚，认知功能正常，能够用文字或者语言进行正常沟通交流。 4. 具有使用过或正在使用生成式人工智能经历。 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 2. 膝关节严重畸形，跛行甚至不能行走及伴有骨折等无法运动患者。 3. 曾行膝关节镜或人工膝关节置换手术。 4. 6 个月内行下肢手术。 5. 有易诱发不良事故的因素，如严重心脑血管疾病、严重的骨质疏松等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编