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【ChiCTR2600127404】内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

试验专业题目

内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确新发年轻T2DM患者与健康人群体内主要EDCs(如:双酚A、邻苯二甲酸酯等)的暴露水平差异,阐明EDCs暴露与新发年轻T2DM的关联性。比较新发年轻T2DM患者与健康人群的外卖饮食行为差异,包括外卖频次、外卖类型、外卖总量的组间比较及频率分布差异,分析其与EDCs暴露的协同影响。构建糖尿病专科护士主导的饮食健康教育干预方案,通过前瞻队列研究,对比干预前后年轻T2DM患者EDCs暴露水平、外卖饮食行为以及糖代谢指标的变化,明确干预措施的有效性与可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-40周岁(包含边界值); 2. 符合《中国2型糖尿病防治指南(2022年版)》T2DM诊断标准,且为近6个月内首次确诊(空腹血糖>=7.0 mmol/L或餐后2小时血糖>=11.1 mmol/L或随机血糖>=11.1 mmol/L,伴糖尿病症状,或无症状者重复检测确认); 3. 无其他类型糖尿病(如:1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性糖尿病等); 4. 无严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心脑血管疾病等其他的严重的器质性疾病; 5. 近3个月内未接受过糖尿病饮食、运动及药物规范化干预; 6. 自愿参与本研究,签署知情同意书。 1. 年龄18-40周岁(包含边界值);2. 符合《中国2型糖尿病防治指南(2022年版)》T2DM诊断标准,且为近6个月内首次确诊(空腹血糖>=7.0 mmol/L或餐后2小时血糖>=11.1 mmol/L或随机血糖>=11.1 mmol/L,伴糖尿病症状,或无症状者重复检测确认);3. 无其他类型糖尿病(如:1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性糖尿病等);4. 无严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心脑血管疾病等其他的严重的器质性疾病;5. 近3个月内未接受过糖尿病饮食、运动及药物规范化干预;6. 自愿参与本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往有糖尿病病史或接受过降糖治疗者; 2. 近期(3个月内)有急性感染、手术、创伤等应激状态者; 3. 长期服用可能影响内分泌功能的药物(如:糖皮质激素、避孕药等)者; 4. 有精神疾病、认知功能障碍,无法配合完成调研、采样及干预者; 5. 随访期间无法保证依从性,或可能出现严重失访者; 6. 有明确EDCs职业暴露史(如:化工、农药、塑料加工等行业从业者); 7. 弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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