【ChiCTR2600127404】内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127404

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

试验专业题目

内分泌干扰物暴露对新发年轻2型糖尿病影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确新发年轻T2DM患者与健康人群体内主要EDCs（如：双酚A、邻苯二甲酸酯等）的暴露水平差异，阐明EDCs暴露与新发年轻T2DM的关联性。比较新发年轻T2DM患者与健康人群的外卖饮食行为差异，包括外卖频次、外卖类型、外卖总量的组间比较及频率分布差异，分析其与EDCs暴露的协同影响。构建糖尿病专科护士主导的饮食健康教育干预方案，通过前瞻队列研究，对比干预前后年轻T2DM患者EDCs暴露水平、外卖饮食行为以及糖代谢指标的变化，明确干预措施的有效性与可行性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

105

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-40周岁（包含边界值）； 2. 符合《中国2型糖尿病防治指南（2022年版）》T2DM诊断标准，且为近6个月内首次确诊（空腹血糖>=7.0 mmol/L或餐后2小时血糖>=11.1 mmol/L或随机血糖>=11.1 mmol/L，伴糖尿病症状，或无症状者重复检测确认）； 3. 无其他类型糖尿病（如：1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性糖尿病等）； 4. 无严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心脑血管疾病等其他的严重的器质性疾病； 5. 近3个月内未接受过糖尿病饮食、运动及药物规范化干预； 6. 自愿参与本研究，签署知情同意书。 1. 年龄18-40周岁（包含边界值）；2. 符合《中国2型糖尿病防治指南（2022年版）》T2DM诊断标准，且为近6个月内首次确诊（空腹血糖>=7.0 mmol/L或餐后2小时血糖>=11.1 mmol/L或随机血糖>=11.1 mmol/L，伴糖尿病症状，或无症状者重复检测确认）；3. 无其他类型糖尿病（如：1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性糖尿病等）；4. 无严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心脑血管疾病等其他的严重的器质性疾病；5. 近3个月内未接受过糖尿病饮食、运动及药物规范化干预；6. 自愿参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有糖尿病病史或接受过降糖治疗者； 2. 近期（3个月内）有急性感染、手术、创伤等应激状态者； 3. 长期服用可能影响内分泌功能的药物（如：糖皮质激素、避孕药等）者； 4. 有精神疾病、认知功能障碍，无法配合完成调研、采样及干预者； 5. 随访期间无法保证依从性，或可能出现严重失访者； 6. 有明确EDCs职业暴露史（如：化工、农药、塑料加工等行业从业者）； 7. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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