【ChiCTR2600128077】类固醇指纹图谱对原醛症分型诊断

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128077

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

类固醇指纹图谱对原醛症分型诊断

试验专业题目

基于ACTH刺激的类固醇指纹图谱构建中国原醛症分型诊断机器学习模型

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

⑴探究中国人群中基础和ACTH刺激后原发性高血压和PA（包括APA和IHA）的类固醇指纹图谱差异和变化特征，同时进一步明确在中国高血压人群中利用类固醇指纹图谱差异和变化特征（结合机器学习）构建模型识别PA的可行性； ⑵在本中心以AVS为PA分型金标准，利用基础和ACTH刺激后类固醇指纹图谱差异和变化特征（结合机器学习）构建适合国人的简便、无创且准确的PA分型诊断方法，并在PA验证集中验证其准确性，使绝大部分PA患者避免行AVS而获得精准的PA分型和治疗，且开发的模型可在基层医院推广应用。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.≥18周岁； 2.接受PA筛查和确诊试验（盐水负荷试验和/或卡托普利激发试验）； 3.PA筛查阴性/确诊试验阴性，并排除其他继发性高血压确诊为原发性高血压患者； 4.经筛查/确诊试验确诊PA，并愿意进行AVS分型的患者（或按照指南无需行AVS分型的特定PA患者）； 5.接受基础和ACTH刺激试验，并采集静脉血； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，或受试者为未成年人的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书； 1.≥18周岁；2.接受PA筛查和确诊试验（盐水负荷试验和/或卡托普利激发试验）；3.PA筛查阴性/确诊试验阴性，并排除其他继发性高血压确诊为原发性高血压患者；4.经筛查/确诊试验确诊PA，并愿意进行AVS分型的患者（或按照指南无需行AVS分型的特定PA患者）；5.接受基础和ACTH刺激试验，并采集静脉血；6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，或受试者为未成年人的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；；

排除标准

1.AVS检查失败而未能分型的PA患者； 2.PA合并其他内分泌性高血压，如库欣综合征； 3.合并恶性肿瘤； 4.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编