CTR20242943
进行中(招募中)
HP-001胶囊
化学药
HP-001胶囊
2024-08-12
企业选择不公示
复发难治的多发性骨髓瘤、复发难治的非霍奇金淋巴瘤
HP-001治疗复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究
评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
201114
评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性。 评估最大耐受剂量(MTD)并确定 II 期临床研究推荐剂量(RP2D)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 135 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-12-17
/
否
1.根据指南标准,诊断为活动性多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤;2.具有可测量病灶;3.预计生存期至少3个月;4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分符合0-2分;5.重要器官的功能要求;6.女性受试者和伴侣为育龄期需要从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后6个月内避孕;
请登录查看1.其他类型的MM及淋巴细胞瘤种;2.筛选前5年内患任何其它恶性肿瘤;3.既往治疗引起的不良事件未恢复至≤CTCAE 1 级;4.存在合并感染和对研究药物成分过敏患者;5.存在影响研究药物吸收的因素和情况的受试者;6.经研究者判断,患者不适合参加研究;
请登录查看华西医院;华西医院
610041;610041
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