【ChiCTR2600129832】基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129832

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果

试验专业题目

基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

闭环管理理念源于工业领域的“计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Check-Act, PDCA）”循环质量改进模型，其核心在于形成一个可持续优化、自我修正的螺旋式上升系统。将该系统管理思想应用于DKD的长期照护，旨在实施从院内精准评估、个性化计划制定到家庭场景下的有效执行、实时监测、及时反馈及动态调整的全流程。基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式将医院的专业医疗资源与家庭的日常护理环境紧密结合，形成一个连续、动态、高效的健康管理体系。在这个体系中，患者可以通过APP随时随地记录和上传自己的健康数据，医护人员则能够及时获取这些信息，对患者的病情进行评估和分析，并给予针对性的健康指导。同时，该模式还可以根据患者的个体情况，为其量身定制个性化的健康教育方案，提高健康教育的精准性和有效性。目前，有研究关注移动医疗APP在糖尿病管理中的应用，但将基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式专门应用于糖尿病肾病患者的研究相对较少。本研究探讨基于智能手机应用程序（APP）的“医院-家庭”闭环式健康教育模式对糖尿病肾病（DKD）患者自我管理能力、肾功能及心理状态的应用效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75周岁； 2.符合《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中2型糖尿病（T2DM）诊断标准； 3.符合DKD诊断标准； 4.慢性肾脏病（CKD）分期为1~3期； 5.患者拥有并能熟练操作智能手机； 6.意识清楚，具备基本的读写和沟通能力，自愿参与并签署知情同意书； 1.年龄18~75周岁；2.符合《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中2型糖尿病（T2DM）诊断标准；3.符合DKD诊断标准；4.慢性肾脏病（CKD）分期为1~3期；5.患者拥有并能熟练操作智能手机；6.意识清楚，具备基本的读写和沟通能力，自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1.非糖尿病性肾病； 2.合并严重心功能不全、肝功能衰竭、活动性恶性肿瘤、认知功能障碍或精神疾病史； 3.近3个月内参与过其他药物临床试验或干预性研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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