CTR20262175
进行中（招募中）
NHL-35700片
化学药
NHL-35700片
2026-06-08
CXHL2200793;CXHL2200791;CXHL2200792
/
精神分裂症
评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
100022
主要目的：以阳性药利培酮及安慰剂为对照，评价NHL35700用于治疗成人精神分裂症的有效性。 次要目的：评价NHL35700在成人精神分裂症患者中的安全性和PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 260 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-22
/
否
1.试验参与者及监护人充分了解本研究的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部研究过程；
请登录查看1.目前符合DSM-5其他精神障碍诊断标准的试验参与者，包括但不限于双相情感障碍、分裂情感性障碍、重性抑郁障碍等；
2.符合难治性精神分裂症的试验参与者，定义为：既往足量（临床可耐受有效剂量）足疗程（治疗最少6周）服用两种或两种以上抗精神病药物，均疗效欠佳；
3.既往参与NHL35700-21研究并接受了试验药物NHL35700治疗，且经研究者判断疗效或耐受性不佳；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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