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【ChiCTR2500111070】磁休克与电休克治疗重度抑郁发作：随机盲法、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

磁休克与电休克治疗重度抑郁发作：随机盲法、非劣效性研究

试验专业题目

磁休克与电休克治疗重度抑郁发作：随机盲法、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证 MST 的抗抑郁疗效非劣于 ECT。 2. 证实 MST 所致术后认知障碍显著轻于 ECT。 3. 证实与电休克疗法相比，MST能显著减轻治疗后不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成的随机数按1:1的比例将参试者随机分配到MST组或ECT组。

盲法

双盲；评估者和患者均不知情分配情况。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据《精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）诊断为MDD； 2. 在24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）中基线评分≥35分； 3. 所有患者均为首次接受MST/ECT治疗者，且其精神科主治医生临床已评估患者符合ECT适应症并判定其拟接受ECT治疗，具备接受MST干预的医学基础； 4. 年龄在18至65岁； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1.目前或既往患有器质性脑部疾病或神经系统疾病； 2.韦氏智力缩略量表得分低于70分； 3.存在麻醉禁忌症，如对麻醉药物过敏； 4.目前正在服用抗癫痫药物、苯二氮卓类药物或其他可能影响癫痫发作活动的药物； 5.过去6个月内接受过ECT、MST、经颅磁刺激（TMS）、经颅直流电刺激（tDCS）、经颅交变电流刺激（tACS）或其他神经刺激治疗者； 6.存在耳蜗植入物、心脏起搏器、其他植入式医疗设备或颅内金属； 7.怀孕或哺乳期； 8.同时参加另一项临床试验； 9.拒绝提供知情同意书； 10.研究人员认为不适合参与的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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