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【ChiCTR2500102176】急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

试验专业题目

急性倒班对心血管代谢紊乱的影响及机制：一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确急性倒班与心血管代谢紊乱之间的因果关系 2.阐明影急性倒班影响脑功能变化导致心血管代谢紊乱的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将符合条件的基线受试者以1:1:1比例随机分配到模拟倒班组、睡眠限制组、及正常对照组。留存随机分配方案的文件。

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学附属脑科医院科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-44岁，性别不限； 2.BMI18-27kg/m^2； 3.近1年内无倒班工作史，近2个月内无晚睡晚起，上床时间规律（21：00-23：00），睡眠时长7-9小时且一周内体动记录仪监测波动不超过1小时。；

排除标准

1.目前抽烟、饮酒； 2.现患高血压、糖尿病、心脏病等慢性基础疾病或其他重大躯体疾病； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.患有焦虑障碍、抑郁障碍、双相障碍、精神分裂症、创伤后应激障碍等精神障碍； 5.患有失眠、睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征、周期性腿动等睡眠障碍； 6.目前正在服用精神疾病或者睡眠障碍相关药物，及口服避孕药等可能干扰研究终点的药物； 7.有减肥手术史； 8.有严重的幽闭恐惧症，或体内有金属或磁性植入物者； 9.正在接受其他临床研究的被试； 10.不同意签署知情同意。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

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