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【ChiCTR2600118851】睡眠中声音闭环刺激诱发的慢波振荡-纺锤波耦合改善连续血糖动态的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

睡眠中声音闭环刺激诱发的慢波振荡-纺锤波耦合改善连续血糖动态的研究

试验专业题目

睡眠中声音闭环刺激诱发的慢波振荡-纺锤波耦合改善连续血糖动态的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

当前研究旨在通过实验手段探讨ACLS诱发慢波振荡-纺锤波耦合,从而改善连续血糖动态的可行性

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

通过R生成一个无放回的随机序列,将20名受试者等比例随机分配至两个序列组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国自然面上项目(批准号:2024A1515012967)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足>=18岁且 <= 60岁; 2.性别不限; 3.自我报告健康水平良好,睡眠良好,近6周内睡眠-觉醒节律稳定,血糖水平正常; 4.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.当前患有神经精神、睡眠、代谢、免疫、心血管、肝肾相关疾病及抽烟、饮酒成瘾或药物滥用者,或使用任何治疗上述疾病相关的药物(根据自我报告); 2.匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)>5,或Epworth嗜睡量表(ESS)>11; 3.近1月内反复(>=3次)发生低血糖事件,或监测前日首个空腹动态血糖检测值>6.7 mmol/L或<3.9 mmol/L; 4.BMI >28.0或<18.0; 5.当前从事倒班工作; 6.女性处于怀孕期或围产期; 7.严重听力障碍者; 8.其他研究者认为不适合参加本试验的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

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