【ChiCTR2600133634】光疗协同抗抑郁药辅助治疗抑郁症的随机双盲对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133634

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

光疗协同抗抑郁药辅助治疗抑郁症的随机双盲对照研究

试验专业题目

光疗协同抗抑郁药辅助治疗抑郁症的随机双盲对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①基于交叉学科技术开展非视觉光生物效应研究，建立动态照明光环境对人生理参数变化响应模型，以自然太阳光为参考，运用自德国引进的光密码和光控制技术，模拟太阳光，获得治疗抑郁症的最佳的光照强度、色温、时长及动态照明模式。;②使用抑郁症光疗专用智能可调灯具，进行临床对照试验，验证其在抑郁症治疗中协同抗抑郁药治疗的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

门诊医生进行简单随机抽样

盲法

双盲

试验项目经费来源

广州市教育局高校科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1：根据美国精神障碍诊断统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 th ed.,DSM-5）标准首次确诊为中或重度抑郁（汉密尔顿抑郁量表17项≥17分，Young躁狂量表＜8分，中文版心境障碍问卷（MDQ）或32项轻躁狂症状清单（HCL-32）筛查为阴性）；<br>2：年龄18-65岁；<br>3：小学及以上文化程度；<br>4：理解试验步骤和内容，自愿参加试验并签署书面知情同意书，依从性好。；

排除标准

1：合并其他任何精神障碍、人格障碍及物质滥用/依赖、严重躯体疾病及脑器质性疾病者； 2：在过去6个月内有任何躁狂、轻度躁狂或混合发作的患者，以及在过去一年有快速循环的患者； 3：有严重自杀观念或自杀行为； 4：同时接受其他物理治疗及心理治疗者； 5：对艾司西酞普兰有过敏反应者； 6：存在慢性眼病或正在使用光敏药物者； 7：妊娠或哺乳期妇女； 8：不配合本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话

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